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貝賽爾特公司概況

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團(tuán)隊(duì)介紹

公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由來自賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)及哈佛大學(xué)等美國著名免疫細(xì)胞治療中心及企業(yè)的資深免疫細(xì)胞治療專家團(tuán)隊(duì)組建,, 他們?cè)趪鈴氖翪AR-T等免疫細(xì)胞治療的研發(fā),、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理和臨床應(yīng)用管理近二十年,,是國際上早期進(jìn)行CAR-T研發(fā)(1996年)和生產(chǎn)應(yīng)用團(tuán)隊(duì) 的重要參與者和項(xiàng)目資深負(fù)責(zé)人,,曾為美國白血病患兒Emily Whitehead的成功治療,,也為人類第一個(gè)CAR-T藥物被FDA批準(zhǔn)上市做出了特殊貢獻(xiàn),相關(guān)成果被 《科學(xué)》雜志評(píng)選為2013年的全球十大科技突破之首,。團(tuán)隊(duì)于2016年在北京開拓性地應(yīng)用HLA半相合異體CAR-T方案對(duì)復(fù)發(fā)性難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者進(jìn)行了成功的治療,, 此方案被業(yè)界稱為異體CAR-T“北京方案”。 此外,,公司的藥物評(píng)審和QA團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,,具有10余年的國際和國內(nèi)生物制劑包括免疫細(xì)胞藥品的評(píng)審和監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)歷,熟悉美國FDA和中國cFDA等國家及地區(qū)的生物制劑評(píng)審流程,,參與了國家細(xì)胞治療技術(shù)指導(dǎo)政策制定的技術(shù)咨詢,。